(1) 高頻超聲仿組織體模(KS107BG, KS107BG(N), KS107BG(N-3)、KS107BG(N-3A) (2) 低頻超聲仿組織體模(KS107BD,KS107BD(L), KS107BD(LL), KS107BD(LLL) ,KS107BS) (3) 切片厚度體模 (KS107BQ、KS107BQ(L)) (4) 3D體模(KS107-3D) (5) 超聲多普勒體模與仿血流控制系統(KS205D-1、KS205D-1L、KS205D-3A) (6) 眼科專用超聲仿組織體模 (KS102系列) (7) 眼科專用空間分辨力試件(軸向,側向) (KS102系列) (8) 仿膀胱體模(KS215BP) (9) 超聲診斷儀探頭表面測溫體模(診斷設備體表探頭表面測溫KS205TW-1型,診斷設備腔內探頭表面測溫KS205TW-2型) (10) 超聲理療設備治療頭表面測溫體模(KS205TW-3型)) (11) 血管內成像系統專用超聲仿組織體模 (KS107QN-1、KS107QN-1B、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C、KS107QN-4E、KS107QN-5A型) (12) 超聲彈性仿組織體模(多靶標型KS215T-1,斜靶標型KS215T-2,瞬時彈性圖儀專用型KS215T-3) (13) 定量超聲骨質檢測儀專用試件(長方體型,四棱臺型) (KSG-1、KSG-2) (14) 乳房環形陣超聲斷層成像系統專用空間分辨力體模(KS107-BHF型) (15) 乳房環形陣超聲斷層成像系統專用均勻性體模(KS107-BHJ型) (16) 乳房環形陣超聲斷層成像系統專用切片厚度體模(KS107-BHQ型) (17) 乳房環形陣超聲斷層成像系統專用3D體模(KS107-BH3D型) (18) 乳房環形陣超聲斷層成像系統聲速靶標體模(KS107-CHV型) (19) 乳房環形陣超聲斷層成像系統衰減靶標體模(KS107-CHA型) (20) 光聲成像系統專用體模(KS105GS-1) (21) 超聲吸聲內襯 (UA-1) (22) HIFU聲功率測量用吸聲靶 (UA-2) (23) 超聲診斷設備聲功率測量用掩模 (YM-1) (24) 仿胎兒體模 (KST-3D01) (25) 仿乳房體模(KS215TR) (26) 穿刺訓練體模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3) (27) 超聲成像技術教學體模(KSJX—15)
貫徹GB10152和YY0767 一般會涉及: 常規檢測超聲影像 KS107BD(L)(低頻適用)、KS107BG(高頻適用);切片厚度檢測 KS107BQ , 三維成像檢測 KS107-3D ,多普勒血流檢測 KS205D-1 。考慮探頭溫升測試,還要考慮 測溫體模 KS205TW-1和 KS205TW-2
從計量角度上說,一般醫用超聲源檢定 遵循 JJG639-98(2005) 檢定規程,適用型號為 KS107BD(L)或KS107BD型 超聲體模 (低頻探頭使用),KS107BG型超聲體模(高頻探頭使用),對于彩超血流檢測,遵循JJF1438-2013,適用型號為 KS205D-1型 多普勒體模與仿血流控制系統。從在用醫療器械質控角度出發,一般應滿足相應國家及行業標準GB10152─2009、YY0767-2009要求。
KS107BG 型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數檢測,適用于5MHz~10MHz高頻段B超儀器。檢測項目包括探測深度、軸向與側向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對不同直徑囊性病灶的成像情況。 KS107BG(N)型超聲體模適用于工作頻率在5MHz以上,一般不超過15MHzB超設備的性能檢測。 KS107BG(N-3)型超聲體模適用于工作頻率在5~20MHz之間的B超設備的性能檢測。
KS107BD 、KS107BD(L)適用于5MHz以下低頻段B超儀器。KS107BD(LL),KS107BD(LLL)一般考慮4M以下低頻段B超儀器檢測。KS107BD型最大探測深度為 190mm、KS107BD(L)型最大探測深度為 250mm、KS107BD(LL)型最大探測深度為 300mm、KS107BD(LLL)型最大探測深度為400mm。 |